Diciembre 2007

DISPOSITIVOS

                PARA LA SALUD                                                             ALERTAS

Una publicación del Sistema de Dispositivos para la Salud. Mejorando la seguridad y la calidad del cuidado del paciente mediante una gerencia tecnológica conocedora.

               Prioridad: Alta  

Acceso Número: A8801

Fuente:

Documento 20070419 MaquetBetastarTables

The described problem can only occur at the connections located above the short part, part of the base and only if one of the extension plates 1131.31X0, 1131.55X0, 1132.31X0, 1132.55X0, or the transfer board 1132.65X0 is used.

Documento 20070524 MaquetBetastarTables

Maquet GmbH Co. KG has issued information concerning an inadequate                                      locking of certain accessories attached at one of the table top connections. Affected is the mobile OR table 1131.12X0, BETASTAR, with the extention plates (1131.31X0, 1131.55X0, 1132.31X0, 1132.55X0) and the transfer board 1132.65X0.

Documento 200700605 MaquetBetastarTables

          Mobile or Table Betastar 1131.12.X0

MAQUET-Mesas Móviles de Salón de Operaciones (Quirófano): Posibilidad que los accesorios no queden completamente conectados.

Mesas, para Cirugía [13-961]

Tables, Operating [13-961]

Identificación del Producto: (1) Betastar Mobile Operating Room Tables; (2) Extension Plates; (3) Transfer Boards [Capital Equipment] Productos Nos.: (1) 1131.12B0; (2) 1131.31X0, 1131.55X0, 1132.31X0: 1132.55X0; (3) 1132.65X0; Serie No.: (1) 800 hasta el 1050; (2) y (3) Ninguno

Unidades distribuidas entre el 6 de Noviembre del 2006 y el 10 de Septiembre del 2007.

Regiones Geográficas: Africa, Asia, Australia y Oceanía, Europa Continental, Reino Unido, América del Norte y América del Sur.

Países: Arabia Saudita, Alemania, Austria, Bélgica, Brasil, Chile, China, Croacia, Dinamarca, Egipto, El Salvador, Emiratos Árabes, España, Finlandia, Francia, Hong Kong, Irlanda, India, Israel, Jordania, Corea del Sur, Kuwait, Lituania, México, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Suecia, Singapur, Suiza y Túnez.

Fabricante: MAQUET GmbH Co KG A Getinge Group Co [305482], Kehlertrasse 31, D-76437 Rastatt, Alemania.

Problema: El fabricante ha descubierto casos en que el cierre del seguro (lock) de los accesorios descritos con anterioridad a la parte superior de las mesas de operaciones pudiera no completarse. Este problema pudiera ocurrir solamente en las conexiones localizadas en el lugar del plato lateral correspondiente a la pata (ver esquema en la carta del fabricante). El fabricante indicó las correcciones necesarias mediante una carta  fechada el 19 de Abril del 2007. La “Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)” del Reino Unido está investigando la naturaleza de este problema y  posiblemente preparará asesoría adicional en el futuro. MHRA ha clasificado esta acción con la referencia número 2007/005/031/051/010.  El  “German Federal Institute for Drugs and Medical Devices” ha designado esta acción con la referencia número 1473/07.

Acción Necesaria: Verifique que ha recibido la carta del 19 de Abril del 2007 de la MAQUET. Identifique cualquier mesa de operaciones y accesorios afectados en su inventario. El número de serie de las tablas afectadas está en una etiqueta situada debajo de la superficie de la mesa. Para probar la función del seguro, inserte cada uno de los accesorios potencialmente afectados en los huecos correspondientes a la conexión lateral del plato en el lado de la pata de la mesa tanto como sea posible. No utilice los accesorios  correspondientes al lado de las patas de la mesa si  los accesorios (postes) se pueden remover de los huecos sin tener que liberar el seguro. Es posible que los accesorios afectados aún se puedan utilizar en las conexiones opuestas situadas al otro lado de la mesa. Los accesorios de Betastar que no aparecen en el listado de arriba, pueden ser utilizados en las conexiones de la mesa del lado de las patas porque estos accesorios tienen diferentes mecanismos de cierre. La organización de su servicio local se pondrá en contacto con usted para ver cuando se pueden hacer las modificaciones de las mesas afectadas. Para más información, póngase en contacto con su representante local de la MAQUET.

Fuente: Alemania. Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Information concerning OR-Table 1131.12X0, BETASTAR from Maquet (On-line). 2007 May 24 (cited 2007 Sep 13). Disponible en Internet

 http://www.bfarm.de/cln_042/nn_858868/SharedDocs/Publikationen/EN/medDev/fca/12/1473-07__Kundeninfo__en.html__nnn=true . Gran Bretaña. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. Operating table: powered operating table-Maquet Surgical Appliances- mobile or table Betastar 1131.12.X0. Londres: Department of Health; 2007 June 5. 1p. (Field safety notice; reference no. 2007/005/031/051/010); Fabricante.

Distribución sugerida: Ingenieros Biomédicos y Clínicos, Salones de Operaciones/Cirugía.

Patient Safety       Alerts

Newsletter

October 2007                    

§ Cultures, Bundles, and Other Options for MRSA Control
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infections have become prevalent in healthcare facilities at a time when drug-resistant infections in general are perceived as a growing threat to patient life and health. This article looks at steps healthcare facilities take to limit the risk of MRSA transmission and issues surrounding implementation of these measures.

§ Tuberculosis (TB) Training Program
ECRI Institute’s Healthcare Risk Control (HRC) System has developed a training program to educate healthcare workers about preventing TB transmission. The program includes PowerPoint slides covering essential elements from Centers for Disease Control and Prevention guidelines on TB prevention in healthcare settings. Training tools in this resource include: pre and posttraining quizzes; a teaching plan; sample visuals; “Tuberculosis: A Healthcare Worker’s Guide;” and an answer key to simplify test grading.

§ Wheelchair Mechanism May Fail
In a recent Health Devices Alerts a critical priority alert was issued for a failing ratchet recliner mechanism in wheelchairs. These wheelchairs are distributed to international hospitals and could have patient safety implications.

§ External Defibrillators Shock Energy Less Than Recommended Minimum Level
In a recent Health Devices Alerts a critical priority alert was issued for external defibrillators where the shock energy may be lower than the recommended minimum level. These models are distributed internationally and could have an impact on resuscitation.

§ Ultrasound Systems Surface Temperature May Exceed Safety Standard Limit
In a recent Health Devices Alerts a high priority alert was issued for ultrasound systems where the transducer surface temperature may exceed International Electrotechnical Commission safety standards. This device problem can lead to low-temperature burns or fetal growth disorders in patients.

§ Doing the “Right” Things to Correct Wrong-Site Surgery

The Pennsylvania Patient Safety Authority discusses focusing on wrong-site surgery prevention processes as a whole, rather than focusing on a single process component (e.g., surgical site marking), in the June 2007 PA-PSRS Patient Safety Advisory.  

This newsletter is produced by ECRI Institute, a Collaborating Center of the World Health Organization (WHO)/Pan American Health Organization (PAHO). ECRI Institute is an independent, nonprofit health services research agency dedicated to finding the best approaches to improving patient care through applied scientific research. It contributes to the WHO/PAHO public health mission by providing specialized knowledge, expertise, and support in patient safety, risk management, and healthcare technology. We invite your comments and suggestions, which can be sent to communications@....

Contact us for information on patient safety solutions, learn more about our resources, or call +1 (610) 825-6000, ext. 5346.

Estimados lectores, esta es la última Alerta Médica del Año 2007 y desde ECRI Institute queremos desearles:

 ¡Muchas Felicidades en estas Fiestas y un Saludable y Próspero Año 2008!

¡En el 2008 se celebrará el 40 Aniversario de la Fundación de ECRI Institute (Antigua ECRI)!

ECRI Institute

The discipline of Science. The Integrity of Independence.