Diciembre 2007
DISPOSITIVOS
PARA LA SALUD ALERTAS
Una publicación del Sistema de Dispositivos
para la Salud. Mejorando la seguridad y la calidad del cuidado del paciente
mediante una gerencia tecnológica conocedora.
Prioridad: Alta
Acceso Número: A8801
Fuente:
Documento 20070419 MaquetBetastarTables
The
described problem can only occur at the connections located above the short
part, part of the base and only if one of the extension plates 1131.31X0,
1131.55X0, 1132.31X0, 1132.55X0, or the transfer board 1132.65X0 is used.
Documento 20070524 MaquetBetastarTables
Maquet
GmbH Co. KG has issued information concerning an inadequate locking
of certain accessories attached at one of the table top connections. Affected
is the mobile OR table 1131.12X0, BETASTAR, with the extention plates
(1131.31X0, 1131.55X0, 1132.31X0, 1132.55X0) and the transfer board 1132.65X0.
Documento 200700605 MaquetBetastarTables
Mobile or Table Betastar 1131.12.X0
MAQUET-Mesas
Móviles de Salón de Operaciones (Quirófano): Posibilidad que los accesorios no
queden completamente conectados.
Mesas, para
Cirugía [13-961]
Tables, Operating
[13-961]
Identificación del Producto: (1)
Betastar Mobile Operating Room Tables; (2) Extension Plates; (3) Transfer
Boards [Capital Equipment] Productos
Nos.: (1) 1131.12B0; (2) 1131.31X0, 1131.55X0, 1132.31X0: 1132.55X0; (3)
1132.65X0; Serie No.: (1) 800 hasta el 1050; (2) y (3) Ninguno
Unidades distribuidas entre el 6 de Noviembre del 2006 y
el 10 de Septiembre del 2007.
Regiones Geográficas: Africa, Asia,
Australia y Oceanía, Europa Continental, Reino Unido, América del Norte y América del Sur.
Países: Arabia Saudita, Alemania, Austria, Bélgica, Brasil, Chile, China,
Croacia, Dinamarca, Egipto, El
Salvador, Emiratos Árabes,
España, Finlandia,
Francia, Hong Kong, Irlanda, India, Israel, Jordania, Corea del Sur, Kuwait,
Lituania, México,
Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Suecia, Singapur, Suiza y Túnez.
Fabricante: MAQUET
GmbH Co KG A Getinge Group Co [305482], Kehlertrasse 31, D-76437 Rastatt,
Alemania.
Problema: El fabricante ha descubierto casos en que el cierre del
seguro (lock) de los accesorios descritos con anterioridad a la parte superior
de las mesas de operaciones pudiera no completarse. Este problema pudiera
ocurrir solamente en las conexiones localizadas en el lugar del plato lateral correspondiente
a la pata (ver esquema en la carta del fabricante). El fabricante indicó las correcciones necesarias mediante una carta fechada el 19 de Abril del 2007. La “Medicines
and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)” del Reino Unido está investigando
la naturaleza de este problema y
posiblemente preparará asesoría adicional en el futuro. MHRA ha clasificado
esta acción con la referencia número 2007/005/031/051/010. El “German Federal Institute for Drugs and
Medical Devices” ha designado esta acción con la referencia número 1473/07.
Acción Necesaria: Verifique que ha
recibido la carta del 19 de Abril del 2007 de la MAQUET. Identifique cualquier
mesa de operaciones y accesorios afectados en su inventario. El número de serie
de las tablas afectadas está en una etiqueta situada debajo de la superficie de
la mesa. Para probar la función del seguro, inserte cada uno de los accesorios
potencialmente afectados en los huecos correspondientes a la conexión lateral del
plato en el lado de la pata de la mesa tanto como sea posible. No utilice los
accesorios correspondientes al lado de
las patas de la mesa si los accesorios (postes)
se pueden remover de los huecos sin tener que liberar el seguro. Es posible que
los accesorios afectados aún se puedan utilizar en las conexiones opuestas situadas al
otro lado de la mesa. Los accesorios de Betastar que no aparecen en el listado
de arriba, pueden ser utilizados en las conexiones de la mesa del lado de las
patas porque estos accesorios tienen diferentes mecanismos de cierre. La
organización de su servicio local se pondrá en contacto con usted para ver
cuando se pueden hacer las modificaciones de las mesas afectadas. Para más
información, póngase en contacto con su representante local de la MAQUET.
Fuente: Alemania.
Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Information concerning OR-Table
1131.12X0, BETASTAR from Maquet (On-line). 2007 May 24 (cited 2007 Sep 13).
Disponible en Internet
http://www.bfarm.de/cln_042/nn_858868/SharedDocs/Publikationen/EN/medDev/fca/12/1473-07__Kundeninfo__en.html__nnn=true
. Gran Bretaña. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. Operating
table: powered operating table-Maquet Surgical Appliances- mobile or table Betastar
1131.12.X0. Londres: Department of Health; 2007 June 5. 1p. (Field safety
notice; reference no. 2007/005/031/051/010); Fabricante.
Distribución sugerida: Ingenieros
Biomédicos y Clínicos, Salones de Operaciones/Cirugía.
Patient Safety Alerts
Newsletter
October
2007
§ Cultures,
Bundles, and Other Options for MRSA Control
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infections have
become prevalent in healthcare facilities at a time when drug-resistant
infections in general are perceived as a growing threat to patient life and
health. This article looks at steps healthcare facilities take to limit the
risk of MRSA transmission and issues surrounding implementation of these
measures.
§ Tuberculosis
(TB) Training Program
ECRI Institute’s Healthcare Risk Control (HRC) System
has developed a training program to educate healthcare workers about
preventing TB transmission. The program includes PowerPoint slides covering
essential elements from Centers for Disease Control and Prevention guidelines
on TB prevention in healthcare settings. Training tools in this resource
include: pre and posttraining quizzes; a teaching plan; sample visuals;
“Tuberculosis: A Healthcare Worker’s Guide;” and an answer key to simplify test
grading.
§ Wheelchair
Mechanism May Fail
In a recent Health Devices Alerts a critical priority alert was issued
for a failing ratchet recliner mechanism in wheelchairs. These wheelchairs are
distributed to international hospitals and could have patient safety implications.
§ External
Defibrillators Shock Energy Less Than Recommended Minimum Level
In a recent Health Devices Alerts a critical priority alert was issued
for external defibrillators where the shock energy may be lower than the
recommended minimum level. These models are distributed internationally and
could have an impact on resuscitation.
§ Ultrasound
Systems Surface Temperature May Exceed Safety Standard Limit
In a recent Health Devices Alerts a high priority alert was issued
for ultrasound systems where the transducer surface temperature may exceed
International Electrotechnical Commission safety standards. This device problem
can lead to low-temperature burns or fetal growth disorders in patients.
§
Doing the “Right” Things to Correct
Wrong-Site Surgery
The Pennsylvania Patient Safety
Authority discusses focusing on wrong-site surgery prevention processes as a
whole, rather than focusing on a single process component (e.g., surgical site
marking), in the June 2007 PA-PSRS Patient Safety Advisory.
This newsletter
is produced by ECRI Institute, a
Collaborating Center of the World Health Organization (WHO)/Pan
American Health Organization (PAHO). ECRI
Institute is an independent, nonprofit health services research agency
dedicated to finding the best approaches to improving patient care through
applied scientific research. It contributes to the WHO/PAHO public
health mission by providing specialized knowledge, expertise, and support in
patient safety, risk management, and healthcare technology. We invite your
comments and suggestions, which can be sent to communications@....
Contact us for information on patient safety solutions, learn more about our resources, or call +1 (610) 825-6000, ext. 5346.
Estimados lectores, esta es la última Alerta
Médica del Año 2007 y desde ECRI Institute queremos desearles:
¡Muchas
Felicidades en estas Fiestas y un Saludable y Próspero Año 2008!
¡En el 2008 se celebrará el 40 Aniversario de
la Fundación de ECRI Institute (Antigua ECRI)!
ECRI Institute
The discipline of
Science. The Integrity
of Independence.
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